Quality Engineer (m/w/d)
Über uns
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.Aufgaben
- Sie sind für die GMP-gerechte Bearbeitung von Produktreklamationen zu klinischen Prüfpräparaten zuständig - hierzu gehören die eigenständige Durchführung von Untersuchungen, zeitgerechte Koordination von Laboruntersuchungen sowie die Erstellung von Untersuchungsberichten
- Sie helfen im Falle von Abweichungen bei der Ursachenermittlung, legen geeignete korrektive oder präventiver Maßnahmen (CAPA) fest und übernehmen die pharmazeutischer Beurteilung einer möglichen Auswirkung auf Sicherheit und Qualität des Arzneimittels
- Sie dienen als administrative Unterstützung bei der Freigabe klinischer Prüfpräparate, z.B. bei der Erstellung von Dokumenten für Import/Export und für klinische Prüfanträge, bei Änderungen der Herstellungs- und Importerlaubnis sowie benannter Personen oder auch bei der Erstellung von QP-Declaration, Pedigrees und BSE/TSE Statements die für die Einreichung der Klinischen Studie gebraucht werden
- Ziel ist die hauptsächlichen Aufgabenstellungen, Zielsetzungen, Funktionen oder zu erreichenden Arbeitsergebnisse der Position beschreiben
- Sie helfen bei der Ausübung der Quality Engineer Rolle für fristgerechte Bearbeitung von Produktbeanstandungen zu Arzneimitteln sowie Kombinations- und Medizinprodukten
- Sie sind verantwortlich für die Erstellung von QP-Declarations und Import/Export Dokumenten im Rahmen klinischer Prüfanträge
Profil
- Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Fachhochschulstudium/Hochschulstudium
- Sie haben mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in Qualitätssicherung, Herstellung oder Prüfung von Arzneimitteln, bevorzugt auch im Bereich der Arzneimittelentwicklung/klinische Prüfpräparate
- Sie bringen sehr gute Kenntnisse in cGMP (EU, US), Clinical Trial Regulation und internationalem Pharmarecht mit
- Sie beherrschen sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Zu Ihren Stärken gehören Organisationsgeschick und Durchsetzungsvermögen sowie ausgeprägtes analytisches Denken und Problemlösungsfähigkeiten
- Sie arbeiten teamorientiert und tragen gerne zur interkulturellen Zusammenarbeit bei
Wir bieten
- Arbeiten in einem internationalen Unternehmen
- Betreuung während des gesamten Bewerbungsprozesses und darüber hinaus durch unser Team
- 30 Tage Urlaub
Ihr Kontakt
Referenznummer
845961/1
Kontakt aufnehmen
Telefon:+ 49 621 1788-4297
E-Mail: positionen@hays.de
Anstellungsart
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH